O curso visa proporcionar a compreensão e a discussão da avaliação regulatória de DMF (Drug Master File) para Fabricação de Medicamentos na Indústria Farmacêutica e o Marco regulatório de IFA (Insumo Farmacêutico Ativo); Introdução às Resoluções da Diretoria Colegiada – RDC nº 359, de 27 de Março de 2020 e RDC n° 361, de 27 de Março de 2020; Qualificação de Fornecedores; A avaliação do DMF para fins de Registro e Pós-Registro de Medicamentos x Aprovação; Normativas Brasileiras – ANVISA, FDA e EDQM; Principais Exigências e Estudos de casos.